ГУ «Центр безопасности
фармацевтической продукции» «Farmatsevtika mahsulotlari
xavfsizligi markazi» Davlat muassasasi
фармацевтической продукции» «Farmatsevtika mahsulotlari
xavfsizligi markazi» Davlat muassasasi
Министерство здравоохранения Республики Узбекистан
Oʻzbekiston Respublikasi Sogʻliqni saqlash vazirligi
OʻzMSt ISO 13485:2025
Стоимость сертификациисистемы менеджмента качества Sifat menejmenti tiziminisertifikatlashtirish narxi
На соответствие требованиям
Muvofiqlik talabi
OʻzMSt ISO 13485:2025 — для производителей медицинских изделий
OʻzMSt ISO 13485:2025 — tibbiy jihozlar ishlab chiqaruvchilari uchun
Ориентировочная стоимость
Taxminiy narx
—
введите количество сотрудников
xodimlar sonini kiriting
Дней аудита (этап 1 + этап 2)
Audit kunlari (1-bosqich + 2-bosqich)
—
В БРВ
BHM da
—
× 412 000 сум (БРВ 2026)
× 412 000 soʻm (BHM 2026)
Без учёта НДС и командировочных расходов аудиторов
QQS va auditorlar safari xarajatlari hisobga olinmagan
Сумма ориентировочная. Точная стоимость определяется после подачи заявки с полными данными и фиксируется в договоре. Расчёт приведён для первичного аудита (этап 1 + этап 2) без коэффициентов увеличения / сокращения.
Summa taxminiy. Aniq narx toʻliq maʼlumotlar bilan ariza topshirilgandan soʻng belgilanadi va shartnomada qayd etiladi. Hisob-kitob dastlabki sertifikatlashtirish auditi (1-bosqich + 2-bosqich) uchun, oshirish / qisqartirish koeffitsientlarisiz keltirilgan.
Как рассчитывается Qanday hisoblanadi
Стоимость рассчитывается по формуле:
X = A × 2,5 × БРВ
где A — количество дней аудита (этап 1 + этап 2) по таблице в зависимости от численности, 2,5 БРВ — плата за один аудит-день, БРВ = 412 000 сум (на 2026 год).
Виды аудитов:
- Первичный (этап 1 + этап 2) — по таблице
- Надзорный — 1/3 от времени первичного
- Повторный — 2/3 от времени первичного
Narx quyidagi formula boʻyicha hisoblanadi:
X = A × 2,5 × BHM
bu yerda A — xodimlar soniga qarab jadval boʻyicha audit kunlari soni (1-bosqich + 2-bosqich), 2,5 BHM — bir audit kuni uchun toʻlov, BHM = 412 000 soʻm (2026-yil uchun).
Audit turlari:
- Dastlabki sertifikatlashtirish (1-bosqich + 2-bosqich) — jadval boʻyicha
- Nazorat auditi — dastlabki audit vaqtining 1/3 qismi
- Qayta sertifikatlashtirish — dastlabki audit vaqtining 2/3 qismi
Когда стоимость увеличивается (+30%) Narx qachon oshiriladi (+30%)
- Высокая сложность медицинских изделий
- Проведение аудита поставщиков производителя
- Установка изделия у потребителя (необходимы выезды)
- Недостаточное соблюдение нормативных требований
- Многосменный режим, несколько производственных линий
- Каждая дополнительная техническая область — +30%
- Tibbiy jihozlarning yuqori murakkabligi
- Ishlab chiqaruvchining yetkazib beruvchilari auditini oʻtkazish
- Tibbiy jihozni xaridor manzilida oʻrnatish (tashrif talab etiladi)
- Normativ hujjatlar talablariga yetarlicha rioya qilinmasligi
- Koʻp smenali ish, bir nechta ishlab chiqarish liniyalari
- Har bir qoʻshimcha texnik soha — +30%
Когда стоимость уменьшается (до −20%) Narx qachon kamaytiriladi (−20% gacha)
- Заявитель занимается только торговлей, транспортировкой и техобслуживанием (без производства)
- Сокращение номенклатуры выпускаемых изделий
- Снижение объёмов разработки или производства
- Для только дистрибьюторской деятельности или транспортировки — сокращение до 50%
- Ariza beruvchi faqat savdo, tashish va texnik xizmat bilan shugʻullansa (ishlab chiqarishsiz)
- Ishlab chiqarilayotgan tibbiy jihozlar nomenklaturasining qisqarishi
- Ishlab chiqish yoki ishlab chiqarish hajmining kamayishi
- Faqat distribyutorlik yoki tashish xizmatlari uchun — 50% gacha qisqartirish
Орган по сертификации
Sertifikatlashtirish organi
ГУ «Центр безопасности фармацевтической продукции» при Министерстве здравоохранения Республики Узбекистан
Oʻzbekiston Respublikasi Sogʻliqni saqlash vazirligi huzuridagi «Farmatsevtika mahsulotlari xavfsizligi markazi» Davlat muassasasi
Адрес
Manzil
100002, г. Ташкент, ул. Озод (бывш. Усманходжаева), проезд К. Умарова, 16
100002, Toshkent sh., Ozod koʻchasi (avvalgi Usmonxoʻjayev), K. Umarov oʻtkazish joyi, 16